什么是FDA警告信(FDA Warning Letter)？

美国食品和药物管理局（FDA）向制造商发出警告信，告知他们违反了监管多种产品的联邦法律。FDA的警告信允许制造商纠正违反食品规定的行为，在采取进一步行动之前，药品和化妆品会在规定的时间内采取行动。所有食品和药物管理局的警告信都会在网上公布，以使消费者了解可能存在的任何健康或安全问题。食品工业中的食品和药品管理局警告信通常是在检查员发现违规行为后发出的。食品和药物管理局负责监管安全所有州和美国领土的食品、药品、化妆品和医疗器械。它还监测辐射的设备，以及烟草产品的销售和推广。动物食用的兽药和食品添加剂也属于食品和药物管理局的管辖范围。食品和药物管理局的警告信可能会对产品标签产生争议，包括公司营销材料中的声明。例如，膳食补充剂上的标签可能不会声称其治愈或治疗疾病或疾病，因为补充剂不被定义为药物。所有新药都需要FDA的批准，以确保其安全有效地使用。为了遵守法律，可能会向FDA发出警告信，要求制造商删除宣传材料中的误导性广告。药品经过几个阶段这些标准适用于处方药和非处方药，必须在动物和人体上进行有效性和安全性试验。食品和药品法也适用于防晒霜、头皮屑洗发水和含氟牙膏等产品，除了传统药物外，药物标签上必须列出推荐的剂量和副作用，并说明批准的药物用途收到FDA警告信后，接收者提交一份纠正计划，其中包括防止进一步违反规定的策略。未能列出可接受的行动计划可能会导致联邦机构采取强制措施。如果制造商不在警告信中提出问题，食品和药品管理局可以没收被认为不安全的产品。联邦法律要求卫生食品保护公众免受污染的生产和储存程序。这些要求包括食品储存温度、食品的处理方式以及生产过程中如何使用设备。食品和药物管理局还对食品标签进行审核，以确保消费者知道他们食用的产品中的确切成分。特殊规定适用于标有有机标签的食品，例如，食品和药物管理局（FDA）在食品行业的警告信通常是在检查员发现违规行为后发出的。政府对化妆品的监管仅限于着色剂，染发剂中使用的添加剂除外。化妆品的安全性由制造商监督，禁止使用禁止或限制使用的成分。烟草制品的监管仅限于针对儿童的营销活动，禁止对未成年人有吸引力的香料添加剂。