什么是ISO 14644(ISO 14644)？

国际标准化组织（ISO）制定标准，帮助各国实现安全、环境和工业方面的共同目标。ISO 14644涵盖洁净室和其他洁净区，例如在实验室和精密制造应用中发现的那些。本标准不仅规定了洁净室中污染物或颗粒物的数量限制，还包括测量、设计和操作指南。虽然ISO 14644本身不是一项法律，但许多国家已将此标准作为其一部分官方法律规范。在非监管区域，组织可以依赖本标准来帮助其确保适当的洁净室条件，即使法律不要求遵守该标准。国际标准化组织（ISO）制定与安全相关的标准，环境和工业。一套商定的洁净室标准使各国更容易在与保健、医药和非常高端或敏感产品有关的产品贸易中进行贸易。1999年，国际标准化组织制定了ISO 14644-1，这是定义洁净室条件的基本方法。下一节发布了ISO 14644第二节年，在接下来的十年里发布了许多附加章节。这些新增章节旨在澄清或完善ISO 14644中规定的原始理念和标准。ISO 14644的第一次发布只是为了定义洁净室应该是什么。本出版物规定了具体的最大污染或颗粒物水平在这些空间内。该标准测量浓度或每立方米的粒子数，以及这些粒子的类型和大小。某些更危险的物质可能比危险性较低的物质受到更严格的限制ISO的第二节是为了帮助组织更准确地测量颗粒物的浓度。它包括可接受的测试技术和如何进行这些测试。本节还包括认证和合规途径。ISO 14644第四节讨论了洁净室的设计和施工技术它建议用户正确通风，以及材料和布局。第五节介绍如何操作这些房间，以保持无菌、清洁的环境。它涉及维护和清洁，以及这些空间内和周围工作人员的安全着装和预防措施。当ISO收到ISO 14644的反馈时，它作为本标准的一部分，又发布了多个文档。第六节只是帮助定义文档中使用的术语，以便读者更好地理解。后面的部分将介绍早期版本中未涉及的增强或特殊应用程序。