"蒲地蓝"不再是儿童万能药，是药三分毒，用药需谨慎

10月29日下战书，国度药监局发布《关于修订追风彻骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药仿单的通知布告(2018年第77号)》，要求对追风彻骨制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）和蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药仿单进行修订。修订要求明白指出，蒲地蓝消炎制剂，妊妇慎用！且强调，追风彻骨制剂中含制川乌、制草乌、制天南星，需增添警示语。

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蒲地蓝口服液是若何当作为儿童全能药的呢？

蒲地蓝的功能本家儿治包罗：清热解毒，抗炎消肿。用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。而在儿童群体中，伤风咳嗽又是宝宝们的常见病。尤其是比来全国各地气温骤降，良多孩子"不幸中招"。去病院看病时，年夜部门大夫也会将"蒲地蓝"作为首选。在妊妇这一特别群体中也常有利用。蒲地蓝口服液以其在病毒性伤风方面杰出的感化结果，而且又有抗炎消肿的功能，敏捷当作长为儿科常用药。

在不少家长心中，蒲地蓝几乎没有副感化，是小儿伤风咳嗽等常见疾病的常备药。甚至在家中也会给孩子服用。据蒲地蓝消炎药仿单，其本家儿要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩构成，具有清热解毒，抗炎消肿的感化。在今朝的仿单中，不良反映和禁忌都为"尚不明白"。

国度药品监视办理局此次通知布告中对于蒲地蓝消炎制剂处方药仿单的修订要求指出：

蒲地蓝消炎制剂处方药仿单修订要求

一、【不良反映】项应包罗：

该制剂有以下不良反映陈述：恶心、吐逆、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反映。

二、【禁忌】项应包罗：

对本品及所含当作份过敏者禁用。

三、【注重事项】应包罗：

1.妊妇慎用。

2.过敏体质者慎用。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

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按照药品不良反映评估成果，此次修订弥补了不良反映内容；同时增添了"妊妇慎用"的注重事项。修订或许对于这类药品"儿童全能药"的地位有所影响，但并不料味着家长们就该风声鹤唳杯弓蛇影。不良反映项的完美，要求大夫与家长们应加倍正视该药品的利用，谨遵医嘱服药；"妊妇慎用"的弥补，表现的则是临床用药加倍科学与严谨。

近年来，国度药监局还对以下儿科常用药品仿单禁忌项做出了点窜：

宝爸宝妈们则要意识到，儿童呈现各类身体不适症状，必然要尽早到病院就诊，确认病情，以免耽搁治疗。

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追风彻骨制剂，持久服用警戒毒性

此次通知布告中同步要求修订仿单的还有追风彻骨制剂：

作为常用的祛风除湿药，伴有中当作药性质不变、疗效切当、毒副感化相对较小的特点，在临床上用于通经络，祛风湿，镇痛祛寒。风寒湿痹，四肢痹痛，神经麻木，手足麻木。现有仿单仅申明了本品含有乌头碱，应在医师指导下服用，而此次修订又强调了含有制川乌、制草乌、制天南星，而且不宜持久服用。加强了公共对于毒性中药材品种的警戒性。

本年6月，国度药监局发布了《中药药源性肝毁伤临床评价手艺指导原则》，公共也应走出中草药"自然、无毒副感化"的熟悉误区——仿单中的"尚不明白"并不料味着副感化小。近年研究也指出，我国急性肝衰竭（ALF）的最本家儿要病因不是急性病毒性肝炎，而是中草药。修订中对"肝肾功能不全者慎用" 这一注重事项的强调，也是对这一原则的表现，从而降低患者中药药源性肝毁伤风险。

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仿单的完美，更多的表现了国度对于平安合理用药工作进一步推进。

合理用药是宿世界性的年夜问题。据宿世界卫生组织组织估量，在所有开出的药物中，一半以上配药或发卖不妥，并且有对折患者没有准确用药。过度用药、用药不足和错误用药则会导致稀缺资本的华侈和普遍的卫生风险。

而除了有关部分药品监管力度不竭加年夜、划定加倍详尽外，公共也应做到谨遵医嘱、当真阅读药品仿单，晋升合理用药意识。

（本文中标明来历的图片均已获得授权）

出品：科普中国

建造：海说神聊京年夜学药学院 吴一波 西海说神聊年夜学生命科学学院 权辰昕

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