什么是生物制药(Biopharmaceuticals)？

生物制药是用生物技术生产的药物。有许多方法可以制造这种药物，但它们与其他药物的关键区别在于，它们不是从天然来源提取或通过化学反应合成的，而是利用活的有机体制造出来的这就需要使用专门的设备和洁净的房间来保护药物化合物在生产和包装时的完整性。改性有机体可以产生新的药物制剂。一种经典的制造方法生物制药涉及使用生物反应器，一种用于创造严格控制条件以促进特定有机体生长的容器。在生物反应器中，生物制药是生物体生命周期的副产品，可以生产药物，通常是因为这些有机体经过修饰后能产生特定的蛋白质和核酸。细胞培养物和修饰后的微生物都可以用在生物反应器中制造药物和化合物，这些药物和化合物可用于药物的生产。第一种上市的生物制药是人造人胰岛素。植物和动物的基因改造也可用于制造生物制药。例如，转基因奶牛可以被设计成在牛奶中分泌一种特定的化合物。利用转基因生物生产药物的做法在世界一些地区一直存在争议，原因各不相同从伦理问题到担心这些生物可能与传统生物杂交并受到污染使用生物制药技术可以制造出多种物质，包括血液因子、干扰素、激素、疫苗和单克隆抗体。当研究人员开发新的生物制药时，他们通常会申请专利以保护他们的发明和工艺，并通过一系列步骤寻求批准，以便药物可以在公开市场上销售。这些步骤包括广泛的安全性和有效性测试，以确认药物是否如所声称的那样起作用。第一种进入市场的生物制药是1982年发布的供糖尿病患者使用的人造人胰岛素。生物制药工业在20世纪80年代后迅速发展，由于人们对额外的医疗治疗越来越感兴趣，以及实验室科学的进步使得新的发展成为可能。这类药物的一个优势，特别是作为天然化合物的替代品，它们往往更安全，而且剂量非常可靠，因为生产条件是非常严格控制的。可以使用生物制药技术制造疫苗。