什么是医疗产品责任(Medical Product Liability)？

医疗产品责任是指医疗产品的制造商或提供者对因产品故障或标签错误而造成的人身伤害或死亡承担法律责任的程度，虽然医疗产品不能保证治疗的成功，但一般认为，医疗产品不得因疏忽或不作为而造成不应有的损害正确警告客户。医疗产品责任是针对产品制造商和销售商的诉讼中经常遇到的问题。医疗产品责任包括手术和诊断设备。通常，当一个人在使用医疗产品时受伤或死亡时，会发生医疗产品责任案件本管辖范围内的产品可能包括外科或诊断设备，或助听器、轮椅和助行器等设备。处方药等药品通常不被视为医疗设备，因此，在不同的责任要求下进行追诉。两种最常见的医疗产品责任论据是疏忽和未发出警告。过失可能涉及制造过程中的疏忽或检查职责，从而导致缺陷产品漏检。在某些情况下，将没有经过充分测试以确定固有风险的产品投放市场也可能被视为疏忽。未向诉讼发出警告通常涉及到未向用户正确解释固有风险的索赔，通过不作为或隐瞒产品的某些事实。在这两种类型的索赔中，重要的是由于缺陷而导致实际的人身伤害；可能发生损害的案件通常是不可行的，因为还没有发生可能导致损害的非法行为为了使原告在医疗产品责任案件中胜诉，必须证明产品在某种程度上存在缺陷，并证明因缺陷造成的损害。虽然这听起来不复杂，但缺陷责任的分配过程可能会使看似清白的案件变成冗长的案件，令人沮丧的过程。例如，如果出现了缺陷，但被告制造商可以证明在产品的制造、贴标签和检查过程中已尽了所有的尽职调查，则责任可能不容易确定。此外，诉讼可能需要涉及设计、开发的每个组织，为了减少与医疗产品相关的伤害和死亡人数，许多国家已经实施了严格的行业法规，规范了测试、制造和标签程序。这些标准的目标是创造更好、更安全的产品，以及尽管医疗产品责任在立法和司法判例中有许多灰色地带，但法规的存在以及公民对损害的起诉权可以作为改进安全和检测政策的一种发明，从而创造更安全的产品。