在医学中，什么是源文件(In Medicine, what is a Source Document)？

原始文件是临床试验中使用的原始文件。原始文件是收集用于得出结论的信息的关键部分，研究人员可以对其进行审核，以确定临床试验的结果是否能够经受住严格的科学评估。这些文件必须小心处理，因为它们除了对试验本身至关重要外，还包含机密的患者信息。一位医疗专业人士正在审查X光片，一种源文件。为了被视为源文件，文件必须是原件或经认证的副本。这是为了防止为了操纵研究结果而伪造信息的情况，为了避免诸如复印件不好这样的问题，这些问题很难阅读，并且可能会使人们在阅读试验数据时感到困惑。许多试验使用标准化的原始文件格式，例如单一的病历基本表格，以便于审查原始文件。原始文件包括医学影像学研究的结果，如x光片和核磁共振成像、实验室报告、医疗记录、诊断评估（如肺活量和心电图）的打印件、知情同意书副本、患者记录试验反应的日记、研究人员的笔记，以此类推。每个患者都有一个装满原始文档的文件，这些文件存储在一个只有授权人员才能访问的安全区域中。源文档可以包含患者信息以及有关正在研究的设备或药物的专有信息，这使得安全性至关重要临床试验的结果为了记录结果，他们参考了原始文件审计机关也会使用这些相同的文件，以确认审判结果。如果由于某种原因，没有原件，必须使用经核证的副本，审计员可能需要对替换的解释，因为原始文件的丢失或被盗可能会危及研究。因为源文件不仅要由研究人员审查，而且还要由审计人员和其他人员进行审查，研究人员尽量避免使用缩写等快捷方式，必须整洁、清晰地填写文档。如果源文档混乱或组织混乱，它对研究本身的反映很差，审计人员和其他评审人员可能会担心数据的完整性和研究的有效性。